Wir suchen einen erfahrenen und detailorientierte*n Medical Monitor, der bzw. die die medizinische Überwachung klinischer Studien übernimmt. Diese Position spielt eine zentrale Rolle für die Sicherheit der Studienteilnehmenden, die Integrität der Studiendaten sowie die Einhaltung regulatorischer Anforderungen.

Als Medical Monitor zählen zu Ihren Aufgaben im Wesentlichen die nachfolgenden Aufgaben:

• Medizinische Hauptverantwortung für eine oder mehrere klinische Studien in der Rolle als zentraler Ansprechpartnerin.

• Fachlicher Beitrag zur Entwicklung von Studienprotokollen, Patienteninformationen (ICFs) und Sicherheitsmanagementplänen.

• Überwachung der Patientensicherheit während des gesamten Studienverlaufs, inklusive Bewertung von Nebenwirkungen (AEs), schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs) und Laborergebnissen.

• Teilnahme an medizinischen Datenreviews, einschließlich Datenvalidierung und -bereinigung sowie aktiver Beitrag in Review-Meetings.

• Unterstützung von Prüfzentren bei medizinischen Anfragen und Klärung von inhaltlichen Fragen zum Studienprotokoll.

• Mitwirkung an der medizinischen Dokumentation, z. B. Erstellung von Clinical Study Reports (CSRs) und Safety Narratives.

• Enge Abstimmung und Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams wie Clinical Operations, Pharmakovigilanz und Regulatory Affairs zur Sicherstellung eines reibungslosen Studienablaufs.