Leitung Qualitätsmanagement

Festanstellung, Vollzeit · Münster, Hybrid, Home Office, Düsseldorf, Dortmund, Essen, Duisburg, Osnabrück, Bielefeld

Aufgaben

Als Leitung Qualitätsmanagement für Europa sind Sie verantwortlich für die Koordination, Verwaltung und strategische Weiterentwicklung der Qualitätsabteilung. Sie stellen sicher, dass klinische Studien und Untersuchungen den regulatorischen Anforderungen sowie den Standards der Guten Klinischen Praxis (GCP) entsprechen. Zudem überwachen Sie die Einhaltung des Symbio-Qualitätsmanagementsystems, indem Sie standardisierte Prozesse implementieren und die Compliance mit relevanten Richtlinien, darunter FDA, EMA und ICH, sicherstellen. Sie führen das QA-Team, sorgen für eine entsprechende Qualifikation der Mitarbeitenden und stellen effiziente, transparente sowie praxisnahe Qualitätsprozesse sicher.

Deine Aufgaben

Entwicklung, Implementierung und Überwachung des GCP-relevanten Qualitätsmanagementsystems (QMS).
Sicherstellung der Einhaltung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und regulatorischen Anforderungen.
Planung und Durchführung interner und externer Audits sowie Begleitung von Inspektionen.
Vorbereitung und Umsetzung von Inspektionsbereitschaftsprogrammen.
Entwicklung und Umsetzung von Schulungs- und Weiterbildungsprogrammen zu GCP und Qualitätsstandards.
Leitung und Management der QA-Abteilung, inklusive Personalmanagement, Arbeitsverteilung und Budgetplanung.
Identifikation und Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) zur kontinuierlichen Verbesserung.
Berichterstattung über Audit-Ergebnisse, Trends und Qualitätsmetriken an das Management.

Profil

Abgeschlossenes Studium in den Bereichen Life Sciences, Pharmazie oder einem verwandten Fach, idealerweise mit Masterabschluss.
Mindestens 15 Jahre Erfahrung im Bereich GCP innerhalb der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie bzw. CRO.
Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, insbesondere der GCP-ICH-Richtlinien.
Erfahrung in der Durchführung von Audits, Inspektionsvorbereitung und Compliance-Management.
Nachgewiesene Führungskompetenz in der Leitung von Teams sowie Erfahrung in Budget- und Personalplanung.
Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Deutschkenntnisse von Vorteil.

Was wir bieten? Great Opportunities!

Hands-on Mentalität von Anfang an
Wir unterstützen Sie jederzeit in Ihrer Entwicklung und finden mit Ihnen gemeinsam Projekte, an denen Sie Spaß und einen großen Gestaltungsspielraum haben.
Flache Hierarchien, offene Feedbackkultur und toller Teamspirit
Bei uns werden Duz-Kultur und Open-Door-Policy großgeschrieben! Getreu unserem Motto "Stronger Together" erwartet Sie ein motiviertes Team. Wir packen es gemeinsam an!
Willkommen in unserer innovativen Arbeitswelt
Unser hybrider Arbeitsplatz vereint das Beste aus beiden Welten – die Flexibilität des Arbeitens von zu Hause aus und die Dynamik des gemeinsamen Arbeitens im Büro.
Start-up meets Grown-up Mentalität
Erleben Sie den Spirit aus über 25-jähriger Erfahrung mit klinischen Studien, in Verbindung mit den neusten innovativen Trends der Branche.
Spannende Einblicke in die klinische Forschung
Unser Team besteht aus vielen langjährigen Mitarbeiter, die sich bereits darauf freuen ihre Expertise auch mit Ihnen zu teilen.
Learning & Development Kultur
Bei uns hat persönliches und berufliches Wachstum Priorität! Wir sind davon überzeugt, dass kontinuierliches Lernen und berufliche Weiterentwicklung entscheidend für den individuellen Erfolg unserer Mitarbeiter ist.
Zahlreiche Benefits neben deinem Gehalt
Ob Essenszuschuss, Internetzuschuss oder Sachgutscheine. Wir bieten zahlreiche Benefits on top.

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Über uns

Symbio ist eine weltweit tätige, spezialisierte Clinical Research Organization (CRO) mit Standorten in den USA und Europa. Das Ziel ist es, die Lebensqualität von tausenden von Menschen durch innovative klinische Forschung zu verbessern. Dabei setzt das Unternehmen auf schnelle, transparente Prozesse, die es Patientinnen und Patienten ermöglichen, früher von neuen Therapien zu profitieren.
Symbio legt großen Wert auf eine flexible Arbeitskultur, die engagierten Mitarbeitenden ermöglicht, ihre Arbeit eigenverantwortlich – ob von zu Hause oder in einem inspirierenden Büro – zu gestalten. Wer seine Karriere vorantreiben und gleichzeitig das Leben vieler Menschen positiv beeinflussen möchte, ist hier genau richtig.

Auf unserer Webseite gibt es mehr Informationen.

Your mission

As the Director of Quality Assurance (QA), you will be responsible for the coordination, administration, and strategic development of the Quality Department. You will ensure that clinical studies and investigations comply with regulatory requirements and Good Clinical Practice (GCP) standards. Additionally, you will oversee adherence to Symbio’s Quality Management System, maintaining standardized processes and compliance with relevant guidelines, including those from the FDA, EMA, and ICH. You will lead the QA team, ensuring that staff are appropriately qualified and that quality processes are efficient, transparent, and practical.

Key Responsibilities:

Develop, implement, and oversee the GCP-related Quality Management System (QMS).
Ensure compliance with Standard Operating Procedures (SOPs) and regulatory requirements.
Plan and conduct internal and external audits, as well as oversee inspections.
Prepare and implement inspection readiness programs.
Develop and execute training and development programs related to GCP and quality standards.
Lead and manage the QA department, including personnel management, workload distribution, and budget planning.
Identify and implement corrective and preventive actions (CAPA) to drive continuous improvement.
Report audit results, trends, and quality metrics to senior management.

Your profile

Requirements:

Degree in Life Sciences, Pharmacy, or a related field, ideally with a Master's degree.
At least 15 years of experience in GCP within the pharmaceutical, biotechnology, or CRO industry.
Strong knowledge of regulatory requirements, particularly GCP-ICH guidelines.
Experience in conducting audits, inspection preparation, and compliance management.
Proven leadership experience in managing teams, as well as experience in budget and personnel planning.
Proficient English skills, both written and spoken; German language skills are a plus.

What do we offer? Great Opportunities!

Hands-on Mentalität von Anfang an
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Flache Hierarchien, offene Feedbackkultur und toller Teamspirit
Bei uns werden Duz-Kultur und Open-Door-Policy großgeschrieben! Getreu unserem Motto "Stronger Together" erwartet Sie ein motiviertes Team. Wir packen es gemeinsam an!
Willkommen in unserer innovativen Arbeitswelt
Unser hybrider Arbeitsplatz vereint das Beste aus beiden Welten – die Flexibilität des Arbeitens von zu Hause aus und die Dynamik des gemeinsamen Arbeitens im Büro.
Start-up meets Grown-up Mentalität
Erleben Sie den Spirit aus über 25-jähriger Erfahrung mit klinischen Studien, in Verbindung mit den neusten innovativen Trends der Branche.
Spannende Einblicke in die klinische Forschung
Unser Team besteht aus vielen langjährigen Mitarbeiter, die sich bereits darauf freuen ihre Expertise auch mit Ihnen zu teilen.
Learning & Development Kultur
Bei uns hat persönliches und berufliches Wachstum Priorität! Wir sind davon überzeugt, dass kontinuierliches Lernen und berufliche Weiterentwicklung entscheidend für den individuellen Erfolg unserer Mitarbeiter ist.
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About us

Symbio is a globally operating, specialized Clinical Research Organization (CRO) with locations in the USA and Europe. The mission is to improve the quality of life for thousands of people through innovative clinical research, prioritizing fast, transparent processes that allow patients to benefit from new treatments sooner.
Symbio values a flexible work culture that empowers dedicated team members to manage their work independently, whether from home or in an inspiring office environment. For those looking to advance their career while making a meaningful impact on people’s lives, Symbio offers an ideal opportunity.

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